In breve: Il manufatto su misura richiede una dichiarazione scritta. Questo documento accompagna il dispositivo e ne attesta la conformità.
A cosa serve la certificazione
Ogni protesi dentale è un dispositivo medico su misura. Non si vende in farmacia come un farmaco comune. Va costruita per un solo paziente, su prescrizione del medico.
Per questo motivo, ogni manufatto deve avere un documento che lo accompagna. Questo documento si chiama dichiarazione di conformità. Serve a garantire che il lavoro sia stato eseguito secondo le regole.
Pensa a quando compri un elettrodomestico. In confezione trovi il libretto con i dati del prodotto. Anche la protesi ha il suo documento ufficiale.
Cosa deve contenere il documento
La dichiarazione deve riportare alcune informazioni essenziali. Non è un foglio libero, ma un atto formale.
Di solito si indicano:
- i dati del laboratorio odontotecnico che ha realizzato il manufatto;
- i dati del professionista sanitario prescrittore;
- la descrizione del dispositivo costruito;
- i materiali utilizzati nella lavorazione;
- la destinazione d'uso del manufatto.
Il documento va firmato dal responsabile del laboratorio. Una copia resta in laboratorio, una accompagna il manufatto consegnato.
Come si compila in pratica
Immagina di aver appena finito una corona in lega metallica. Prima della consegna, prepari la dichiarazione.
Scrivi sul modulo il nome del paziente o un codice identificativo. Indichi il dentista che ha prescritto il lavoro. Descrivi cosa hai realizzato, ad esempio "corona singola elemento 1.6".
Elenchi poi i materiali usati, riportando i lotti quando previsto. Aggiungi la data di produzione e firmi il documento. Conservi la copia in archivio per il tempo richiesto dalla normativa.
Parole difficili
- Manufatto: oggetto realizzato a mano o in laboratorio per un uso specifico.
- Dispositivo medico su misura: prodotto sanitario costruito per un singolo paziente.
- Dichiarazione di conformità: documento che attesta il rispetto delle regole previste.
- Prescrizione: indicazione scritta del medico che richiede il lavoro odontotecnico.
- Lotto: codice che identifica un gruppo di materiale prodotto insieme.
- Destinazione d'uso: scopo per cui il manufatto è stato realizzato.
Riferimenti
- Norma: Revisione dei percorsi dell'istruzione professionale e raccordo con l'istruzione e formazione professionale
- Obiettivo formativo coperto: ob.prof-arti-ausiliarie-odontotecnico.comp-uscita-05.cl3.abilita-terzo-anno.01